| 产品名称 | 医用事件相关电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用事件相关电位仪由主机、头盒、探头、头盒连接电缆、医用电源适配器、事件按键、视频同步灯和医用事件相关电位仪软件组成。医用事件相关电位仪软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用事件相关电位仪在医疗机构中由经过专业培训的医生和技师使用，适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。 |
| 型号规格 | NSM1、NSM2、NSM3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202071083 |
| 注册人名称 | 博睿康科技（常州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602 |
| 生产地址 | 武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229, 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202071083”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-21 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 2023-02-21生产地址变更 由“武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229”变更为“武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229, 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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