| 产品名称 | 耐高压经外周静脉穿刺中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PICC导管、T型外延管、带柄导丝、穿刺套件、输液接头、导管固定敷贴、透明敷料、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、橡胶医用手套、脱脂纱布、输液贴、隔离衣、护理垫、消毒刷、中单、孔巾、测量尺、小方盒、绑带、导管裁剪器、医用剪组成。其中穿刺套件由导入鞘、微导入鞘、扩张管、普通穿刺针、防针刺型穿刺针、塞丁格穿刺针、防针刺型塞丁格穿刺针、超声穿刺针、防针刺型超声穿刺针、手术刀、安全型手术刀、导丝及助推器、导引套管、超声套件(含耦合剂、探头保护套、导针器、弹性圈)选配而成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经外周静脉插入中心静脉系统，可短期或长期留置于静脉血管内建立静脉输注通道及进行造影剂的高压注射，还可用于抽取静脉血样及进行中心静脉压监测。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030390 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 备注 | 2023年4月26日同意更正结构及组成内容，2023年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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