产品名称 | 自动加样系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、配套组件和控制软件(发布版本号:V1)组成,其中主机包括三维运动模块、温控模块、温育模块、加热振荡模块、移液头库载架,配套组件包括试剂槽载架、磁力架、适配器。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于核酸检验前样本处理,包括样本分装、核酸提取、酶反应体系构建、核酸纯化、定量点板和样本混合。 |
型号规格 | NadAuto-96 |
注册证编号 | 苏械注准20222221778 |
注册人名称 | 纳昂达(南京)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层 |
生产地址 | 南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层, 南京江北新区星晖路71号加速器六期11栋6层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222221778”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-07-05 |
有效期至 | 2027-09-20 |
变更情况 | 2023-07-05生产地址变更 由“南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层”变更为“南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层, 南京江北新区星晖路71号加速器六期11栋6层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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