| 产品名称 | 一次性使用无菌塑柄眼科手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌塑柄眼科手术刀由刀头和刀柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供显微眼科手术用。 |
| 型号规格 | BK-1160A、BK-1170A、BK-1180A、BK-1185A、BK-1190A、BK-1195A、BK-1200A、BK-1210A、BK-1220A、BK-1230A、BK-1240A、BK-1250A、BK-1260A、BK-1265A、BK-1270A、BK-1280A、BK-1290A、BK-1300A、BK-1320A、BK-1160B、BK-1170B、BK-1180B、BK-1185B、BK-1190B、BK-1195B、BK-1200B、BK-1210B、BK-1220B、BK-1230B、BK-1240B、BK-1250B、BK-1260B、BK-1265B、BK-1270B、BK-1280B、BK-1290B、BK-1300B、BK-1320B、BK-2150A、BK-2225A、BK-2300A、BK-2450A、BK-2150B、BK-2225B、BK-2300B、BK-2450B、BK-3200A、BK-3230A、BK-3250A、BK-3200B、BK-3230B、BK-3250B、BK-4190、BK-4200、BK-4220、BK-4230、BK-4250、BK-4270、BK-5160B、BK-5170B、BK-5180B、BK-5185B、BK-5190B、BK-5195B、BK-5200B、BK-5210B、BK-5220B、BK-5230B、BK-5240B、BK-5250B、BK-5260B、BK-5265B、BK-5270B、BK-5280B、BK-5290B、BK-5300B、BK-6160B、BK-6170B、BK-6180B、BK-6185B、BK-6190B、BK-6195B、BK-6200B、BK-6210B、BK-6220B、BK-6230B、BK-6240B、BK-6250B、BK-6260B、BK-6265B、BK-6270B、BK-6280B、BK-6290B、BK-6300B、BK-7150B、BK-7225B、BK-7300B、BK-7450B |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222160731 |
| 注册人名称 | 苏州碧利医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222160731”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2023-06-05型号、规格变更 由“BK-1160A、BK-1170A、BK-1180A、BK-1185A、BK-1190A、BK-1195A、BK-1200A、BK-1210A、BK-1220A、BK-1230A、BK-1240A、BK-1250A、BK-1260A、BK-1265A、BK-1270A、BK-1280A、BK-1290A、BK-1300A、BK-1320A、BK-1160B、BK-1170B、BK-1180B、BK-1185B、BK-1190B、BK-1195B、BK-1200B、BK-1210B、BK-1220B、BK-1230B、BK-1240B、BK-1250B、BK-1260B、BK-1265B、BK-1270B、BK-1280B、BK-1290B、BK-1300B、BK-1320B、BK-2150A、BK-2225A、BK-2300A、BK-2450A、BK-2150B、BK-2225B、BK-2300B、BK-2450B、BK-3200A、BK-3230A、BK-3250A、BK-3200B、BK-3230B、BK-3250B、BK-4190、BK-4200、BK-4220、BK-4230、BK-4250、BK-4270”变更为“BK-1160A、BK-1170A、BK-1180A、BK-1185A、BK-1190A、BK-1195A、BK-1200A、BK-1210A、BK-1220A、BK-1230A、BK-1240A、BK-1250A、BK-1260A、BK-1265A、BK-1270A、BK-1280A、BK-1290A、BK-1300A、BK-1320A、BK-1160B、BK-1170B、BK-1180B、BK-1185B、BK-1190B、BK-1195B、BK-1200B、BK-1210B、BK-1220B、BK-1230B、BK-1240B、BK-1250B、BK-1260B、BK-1265B、BK-1270B、BK-1280B、BK-1290B、BK-1300B、BK-1320B、BK-2150A、BK-2225A、BK-2300A、BK-2450A、BK-2150B、BK-2225B、BK-2300B、BK-2450B、BK-3200A、BK-3230A、BK-3250A、BK-3200B、BK-3230B、BK-3250B、BK-4190、BK-4200、BK-4220、BK-4230、BK-4250、BK-4270、BK-5160B、BK-5170B、BK-5180B、BK-5185B、BK-5190B、BK-5195B、BK-5200B、BK-5210B、BK-5220B、BK-5230B、BK-5240B、BK-5250B、BK-5260B、BK-5265B、BK-5270B、BK-5280B、BK-5290B、BK-5300B、BK-6160B、BK-6170B、BK-6180B、BK-6185B、BK-6190B、BK-6195B、BK-6200B、BK-6210B、BK-6220B、BK-6230B、BK-6240B、BK-6250B、BK-6260B、BK-6265B、BK-6270B、BK-6280B、BK-6290B、BK-6300B、BK-7150B、BK-7225B、BK-7300B、BK-7450B”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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