| 产品名称 | 后装设备放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光盘、说明书、加密狗组成，组成模块包括：后装定位医学影像编辑模块、治疗通道源驻留点三维重建模块、依据处方剂量及源活度的优化计算模块、治疗数据输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅配合KL-HDR-C型后装设备使用，用于铱-192近距离放射治疗计划的制定。 |
| 型号规格 | KL-HDR-C V5.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20183211718 |
| 注册人名称 | 北京科霖众医学技术研究所 |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183331718 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-05-06 |
| 变更情况 | 2016-09-23“注册人住所:北京市丰台区丰管路16号A1座3009室；生产地址:北京市经济技术开发区万源街18号1幢426室”变更为“注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A 三层302室；生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼 三层301室、302室、303室、310室”。 2020-10-09 “注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室；生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼三层301室、302室、303室、310室”变更为“注册人住所：北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202；生产地址：北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202”。 2021-12-02详见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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