产品名称 | 医用防护口罩 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹加工而成,口罩体分为三层结构,由聚丙烯无纺布材料及聚丙烯熔喷布制成,鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成,口罩带由涤棉材料制成。头戴式医用防护口罩口罩带上有调节扣,由PVC塑料制成。产品分为无菌和非无菌两种形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
型号规格 | 折叠型,无菌,16×11(cm);折叠型,非无菌,16×11(cm);无菌,头戴式,16×11(cm) |
注册证编号 | 鲁械注准20222141254 |
注册人名称 | 山东银龙医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号 |
生产地址 | 山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号 |
批准日期 | 2023-05-22 |
有效期至 | 2027-10-31 |
变更情况 | 型号规格由“折叠型,无菌,16×11(cm);折叠型,非无菌,16×11(cm)。”变更为“折叠型,无菌,16×11(cm);折叠型,非无菌,16×11(cm);无菌,头戴式,16×11(cm)” 产品主要结构组成由“由口罩体、口罩带、鼻夹加工而成,口罩体分为三层结构,内、外两层由聚丙烯无纺布材料制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成,口罩带由涤棉材料制成。产品分为无菌和非无菌两种形式提供。”变更为“医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹加工而成,口罩体分为三层结构,由聚丙烯无纺布材料及聚丙烯熔喷布制成,鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成,口罩带由涤棉材料制成。头戴式医用防护口罩口罩带上有调节扣,由PVC塑料制成。产品分为无菌和非无菌两种形式提供。” 产品技术要求由“鲁械注准20222141254”变更为“见附件” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息