| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑导尿管(以下简称“导尿管”)可根据外形结构不同分为单腔型、双腔型、三腔型三种型号，单腔型由排泄锥形接口、管身组成；双腔型由单向阀、充起腔、排泄锥形接口、管身、球囊组成，头端结构有直头、弯头和哨头；三腔型由冲洗塞、冲洗腔、单向阀、充起腔、排泄锥形接口、管身、球囊组成，头端结构有直头和哨头；双腔型部分规格设置有导丝。根据管身外径、最小全长、最小管身长度及球囊容积不同分为多种规格，每种规格按不同颜色标定。超滑导尿管由管身、球囊、阀、充起腔、冲洗腔及排泄锥形接口组成，采用高分子材料硅胶制成，管身做超滑处理，水包可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的导尿。 |
| 型号规格 | CHSI-20(27、33、40、47、53、60、67、73、80、87)6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr-200(300、400)(含水包)；CHSⅡ-20(27、33)6(8、10)Fr-3(5)/200(300、400)(含水包)；CHSⅡ-40(47、53、60、67、73、80、87)12(14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30、30-50、50-70)/200(300、400)(含水包)；WTCHSⅡ-40(47、53、60、67、73、80、87)12(14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30、30-50、50-70)/200(300、400)(含水包)；STCHSⅡ-40(47、53、60、67、73、80、87)12(14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30、30-50、50-70)/200(300、400)(含水包)；CHSⅢ-40(47、53、60、67、73、80、87)12(14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30、30-50、50-70)/200(300、400)(含水包)；STCHSⅢ-40(47、53、60、67、73、80、87)12(14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30、30-50、50-70)/200(300、400)(含水包)。 |
| 注册证编号 | 甘械注准20202140018 |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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