| 产品名称 | 无影手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无影手术灯由延伸臂、弹簧臂、灯头、控制盒和遥控器构成，其中部分机型带有摄像系统，根据配置不同分为若干型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 型号规格 | SlimLED 5、SlimLED 5C、SlimLED 55、SlimLED 55C、SlimLED 5A、SlimLED 5A2、SlimLED 5CA、SlimLED 5CA2、SlimLED 5B、SlimLED 555、SlimLED 555C、SlimLED 55A、SlimLED 55A2、SlimLED 55B、SlimLED 5BA、SlimLED 5BA2、SlimLED 55CB、SlimLED 55CA、SlimLED 55CA2 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182010271 |
| 注册人名称 | 美迪兰（南京）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
| 生产地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182540271 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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