产品名称 | 皮肤针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 皮肤针由针柄及敲头组成,分为单头(敲头单面带针)和双头(敲头双面带针,单头基础上增加聚针部分)两种形式,皮肤针针丝采用GB/T4240-2019要求的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成,针柄及敲头部分采用ABS或聚丙烯塑料制成,皮肤针单头、双头敲头散针部分针体直径(mm):Ф0.8±0.02或Ф0.50±0.015;双头敲头聚针部分针体直径(mm):Ф0.40±0.015或Ф0.50±0.015。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医务人员用于中医针灸临床皮肤针疗法用。 |
型号规格 | 单头:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;双头:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ; |
注册证编号 | 苏械注准20162200069 |
注册人名称 | 苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
注册人住所 | 苏州市吴中区越溪镇龙翔路 |
生产地址 | 苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162200069”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-03-14 |
有效期至 | 2025-12-16 |
变更情况 | 2023-03-14生产地址变更 由“苏州越溪镇龙翔路”变更为“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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