| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由六耳全环、2/3型环、四耳半环、C型足环、U型足环、螺纹棒、万向关节、半针座、槽针座、孔针座、90°转换块、90°转向片、螺母立柱、螺纹立柱、麻点螺母、四棱立柱、多孔连接片、六棱立柱、四棱立柱半针衬套、环杆螺栓、六角螺栓、垫圈、六角螺母、5孔钢针固定夹、4孔钢针固定夹、杆－杆固定夹、针－杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆、加压连接杆及夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆、5孔直式可调节固定夹、5孔横式可调节固定夹、5孔混合式可调节固定夹、5孔踝关节可调节固定夹、双座可调节固定夹、三座双调节固定夹、三座单调节固定夹、股骨近端单边固定夹、直式两段可回转调节固定夹、横式两段可回转调节固定夹、直式三段可回转调节固定夹、横式三段可回转调节固定夹、近关节夹、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆、4孔直式可调节固定夹、4孔横式可调节固定夹、4孔混合式可调节固定夹、4孔可调节固定夹、三座单调节固定夹、双座万向可调节固定夹、双座直角万向可调节固定夹、直式两段可回转固定夹、横式两段可回转固定夹、双针-杆固定夹、并指撑开器、双座双向可调节固定夹、万向转换固定夹部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | KEF8 型、KEF5 型、KEF3 型(共 3 个型号，详见附页：骨科外固定支架型号规格列表) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172042344 |
| 注册人名称 | 武汉康斯泰德科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元1、2层 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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