| 产品名称 | 一次性宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫颈扩张球囊导管分PZ型、JZ型及RZ型三种型号。PZ型由宫颈扩张球囊导管(含球囊、充盈头、导管、连接杆)、球囊加压装置(含压力表、充盈器、连接管、接头、单向阀)等组成；JZ型由宫颈扩张球囊导管(含球囊、充盈头、导管、连接杆)、单向阀、充盈器等组成。RZ型产品由宫颈扩张球囊导管(含球囊、充盈头、导管、连接杆)、单向阀、导丝、充盈器等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于计划生育等宫腔内手术时扩张宫颈管。 |
| 型号规格 | 型号：PZ、JZ、RZ;规格：KGB-9、KGB-10、PBB-18、PBB-19、KGB-6、KGB-7、KGB-8、JBB-18、JBB-19、RGL-50、RGB-50、RG-50、RGL-72、RGB-72、RG-72。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192180029 |
| 注册人名称 | 江西易通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区青岚大道（昌华公司内） |
| 生产地址 | 南昌市经济技术开发区青岚大道 |
| 批准日期 | 2019-02-11 |
| 有效期至 | 2024-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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