| 产品名称 | 针灸包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸包由基本配件皮肤针、三棱针、皮内针、揿针、针灸针和选配件持针镊、消毒棉盒组成，按配置不同分为Ⅰ型、Ⅱ型两周，其中Ⅰ型针灸包由皮肤针、三棱针、皮内针、揿针、针灸针、持针镊、消毒棉盒组成。Ⅱ型针灸包由皮肤针、三棱针、皮内针、揿针、针灸针组成。皮肤针、三棱针、皮内针、揿针、针灸针的针体采用GB/T4240—2009中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成，持针镊采用符合YY/T0819—2010中的20Cr13制成，消毒棉盒由铝板材料制成。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中医针灸治疗。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152200648 |
| 注册人名称 | 苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
| 注册人住所 | 苏州越溪镇龙翔路 |
| 生产地址 | 苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152200648”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2023-03-15生产地址变更 由“苏州越溪镇龙翔路”变更为“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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