| 产品名称 | 医用生物修复膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由透明质酸钠、甘油、丙二醇、海藻酸钠、聚山梨酯20、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、维生素E醋酸酯、辛癸酸甘油酯、卡波姆、纯化永、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲酸钠和聚乙烯醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | 2g、3g、4g、5g、6g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g |
| 注册证编号 | 黑械注准20182140072 |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2026-11-18 |
| 变更情况 | 2019年5月27日 一、型号、规格增加9g、40g、90g、110g。二、结构组成中：增加甘油、丙二醇、海藻酸钠、聚山梨酯20、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、维生素E醋酸酯、辛癸酸甘油酯。三、产品技术要求中性能指标pH变更为：4.5-7.5。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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