| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服(以下简称防护服)为连体式结构。由连帽上衣、裤子或连脚裤子组成，连帽上衣、裤子或连脚裤子由PP覆膜非织造布材料经缝制后，粘合无纺布胶条或EVA胶条而成。袖口采用橡筋带弹性收口或螺纹收口，脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用橡筋带弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连体式(无菌型、非无菌型)；连体式-A(无菌型、非无菌型)；连体式-B(无菌型、非无菌型)。规格：150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202141065 |
| 注册人名称 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新区日照北路137号、山东省日照市东港区日照街道山海路37号、山东省日照市莒县长岭镇夏庄社区前夏庄村111乡道与寨刘线交汇南300米路东（原养牛场大院） |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2025-10-15 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“医用一次性防护服（以下简称防护服）为连体式结构。由连帽上衣、裤子或连脚裤子组成，连帽上衣、裤子或连脚裤子由PP覆膜非织造布材料经缝制后，粘合无纺布胶条而成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用橡筋带弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。”变更为“医用一次性防护服（以下简称防护服）为连体式结构。由连帽上衣、裤子或连脚裤子组成，连帽上衣、裤子或连脚裤子由PP覆膜非织造布材料经缝制后，粘合无纺布胶条或EVA胶条而成。袖口采用橡筋带弹性收口或螺纹收口，脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用橡筋带弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。” 产品技术要求由“鲁械注准20202141065”变更为“鲁械注准20202141065” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
