| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MM型：外圆锥接头、管路、护帽；选配：三通旋塞；MF型：内圆锥接头、外圆锥接头、管路、护帽；选配：三通旋塞；FF型：内圆锥接头、管路、护帽；选配：三通旋塞；管路材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)。产品经环氧乙烷灭菌。普通型最大使用压力为：600kPa；压力型最大使用压力为：4MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测。 |
| 型号规格 | 型号：普通型(MM、MF、FF)、压力型(MM、MF、FF)；规格：10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、45cm、50cm、55cm、60cm、70cm、80cm、90cm、100cm、110cm、120cm、130cm、140cm、150cm |
| 注册证编号 | 国械注准20193140925 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣县丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 2023年7月3日同意更正产品技术要求内容，2019年11月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2023-05-22 注册人住所由长垣县丁栾镇北工业区；生产地址由长垣县丁栾镇北工业区;变更为：长垣市丁栾镇北工业区；变更为：长垣市丁栾镇北工业区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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