| 产品名称 | 一次性使用痰液收集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痰液收集器由接头、负压管、吸痰管、痰液瓶、上盖和下盖组成；吸痰管、负压管、接头和上盖、下盖应采用符合GB/T15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成，痰液瓶应采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料或透明丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料材料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰和收集痰液用。 |
| 型号规格 | 一次性使用痰液收集器按痰液瓶的容量可分为：I型:25ml、II型:40ml、III型:80ml。按公称外径可分为：1.7mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.5mm(7.5Fr)、2.7mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.0mm(15Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、8.0mm(24Fr)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080554 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162080554”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 变更情况 | 2023-07-06注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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