| 产品名称 | 数字脑电地形图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字脑电地形图仪由脑电放大器(放大器、隔离电源和电极)、主机、显示器和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于脑信号采集、分析、管理用。 |
| 型号规格 | XL-998A、XL-998B、XL-998C、XL-998D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172070904 |
| 注册人名称 | 江苏慕泰医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号-1 |
| 生产地址 | 徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号1层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172070904”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 变更情况 | 2023-07-06注册人住所变更 由“徐州经济技术开发区民营科技园内”变更为“徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号-1”生产地址变更 由“徐州经济技术开发区民营科技园内”变更为“徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号1层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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