| 产品名称 | 一次性使用雾化器组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由雾化器、面罩、输氧管和口含器组成；B型由雾化器、面罩、输氧管、口含器和气囊组成；C型由雾化器、面罩、输氧管和气囊组成；D型由雾化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床病人雾化治疗时使用。 |
| 型号规格 | 型号：按结构和用途不同可分为A型雾化面罩、B型输氧面罩(氧袋面罩)、C型带囊面罩、D型雾化器。规格：按面罩体的大小可分为特大号、大号、中号、小号、特小号。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172080862 |
| 注册人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660862 本注册证自“2022年10月26日”生效 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2023-06-08注册人住所由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。生产地址由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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