| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、 BME、MRA及着色剂聚合而成，着淡蓝色。玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%，推荐更换周期三个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | JE |
| 注册证编号 | 国械注准20153160951 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153220951 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 2021-03-18 品技术要求变化部分详见变化对比表。 2022-03-08 产品技术要求变更内容详见变更对比表。 2021-12-13 “注册人住所：江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号；生产地址：江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号”变更为“注册人住所：丹阳市司徒镇丹伏路1号；生产地址：丹阳市司徒镇丹伏路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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