| 产品名称 | 透明质酸敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸敷料以1.0mg/ml～2.0mg/ml透明质酸原液为主要原料，无纺布的膜材组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创面防护。 |
| 型号规格 | 敷料按形状不同分为圆形、方形、椭圆形三种型号，不同型号根据尺寸不同分为16种规格,分别为：HK(Y)-Ф21.5-30、HK(T)-Ф9.5×6-5、HK(F)-3×6-5、HK(F)-3×9-5、HK(F)-3×12-5、HK(F)-3×15-5、HK(F)-4×4-5、HK(F)-4×6-5、HK(F)-4×8-5、HK(F)-5×5-5、HK(F)-5×10-5、HK(F)-10×10-10、HK(F)-10×15-15、HK(F)-10×20-20、HK(F)-20×30-45、HK(F)-20×40-60 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140088 |
| 注册人名称 | 南京华开生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林工业园景天路28号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区景天路28号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140088”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 2023-04-11注册人住所变更 由“南京市浦口区桥林工业园区19号办公楼909”变更为“南京市浦口区桥林工业园景天路28号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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