| 产品名称 | 一次性使用介入包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置和可选配置组成。基本配置包含：一次性使用手术单-通用单。可选配置包含：器械台布、一次性使用手术单-介入单、医用手术膜、一次性手术衣、无菌保护套、一次性手术帽、医用纱布、伤口敷贴、钳子、海绵刷、医用绷带、镊子、器械盘套、擦手纸、鞋套、护理垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术刀、塑料制品(盐水盆、药杯、量杯、托盘、弯盘)。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构介入手术过程中的卫生防护。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232140113 |
| 注册人名称 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层生产车间；6#厂房一层北侧、二层（201室除外）仓库；二期2#厂房西侧仓库 |
| 批准日期 | 2023-07-07 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号” 变更为 “安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层生产车间；6#厂房一层北侧、二层（201室除外）仓库；二期2#厂房西侧仓库”。 在2023年12月29日变更如下：结构及组成由“由基本配置和可选配置组成。基本配置包含：一次性使用手术单-通用单。可选配置包含：器械台布、一次性使用手术单-介入单、医用手术膜、一次性手术衣、无菌保护套、一次性手术帽、医用纱布、伤口敷贴、钳子、海绵刷、医用绷带、镊子、器械盘套、擦手纸、鞋套、护理垫、塑料制品（盐水盆、药杯、量杯、托盘、弯盘）。产品应无菌。” 变更为 “由基本配置和可选配置组成。基本配置包含：一次性使用手术单-通用单。可选配置包含：器械台布、一次性使用手术单-介入单、医用手术膜、一次性手术衣、无菌保护套、一次性手术帽、医用纱布、伤口敷贴、钳子、海绵刷、医用绷带、镊子、器械盘套、擦手纸、鞋套、护理垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术刀、塑料制品（盐水盆、药杯、量杯、托盘、弯盘）。产品应无菌。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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