| 产品名称 | 定制式义齿用烤瓷粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①Dentine、Enamel/ Modifier、Stain/Glaze主要成分为：氧化硅(SiO2)55±5%；氧化锂(Li2O)25±5%；氧化铝(Al2O3)5±5%；氧化钾(K2O)10±5%；其他氧化物5±5%物。 ②成型液主要成分： 去离子水，1.3-丁二醇。 |
| 适用范围/预期用途 | Dentine、Enamel/ Modifier、Stain/Glaze可供定制式义齿的牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。 成型液：适用于本公司生产的定制式义齿用烤瓷粉的混合或稀释。 |
| 型号规格 | 型号：Dentine；规格：20g，50g，100g ， 成型液25ml、50ml、100ml。 色号：A1，A2，A3，A3.5，A4，B1，B2，B3，B4，C1，C2，C3，C4，D2，D3，D4，white，orange，caramel，yellow，violet，brown，neutral，D4 I-3，C3 I-3，B3 I-3，D3 I-2，D2 I-1，C1 I-2，B2 I-2，C2 I-2，B1 I-1，A3 I-4，A1 I-1，A2 I-2，A3 I-2。 型号：Enamel/ Modifier；规格：20g,50g,100g ， 成型液25ml、50ml、100ml。色号：57，58，59，Enamel yellow，Enamel orange，light grey，dark orange，violet，modifier yellow，modifier orange，brown，blue，pink，white，A,B,C,D。 型号：Stain/Glaze；规格：2g，4g，6g,8g 成型液25ml、50ml、100ml 。色号：A色系，B色系，C色系，D 色系，蓝色，白色，棕色，陶土色，黑色，橙色，紫色，黄色，透明釉，粉色，紫灰，浅棕。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212170793 |
| 注册人名称 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区天池路56号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172630064 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2022-11-24:1.生产地址:“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号”变更为“秦皇岛市经济技术开发区天池路56号”\n,2024-07-26:1.注册地址:“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号”变更为“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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