| 产品名称 | 医用氧气加压舱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由舱体、控制台、供排氧系统、电气系统、加湿系统组成。舱体由壳体、舱门、观察窗、安全阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对成人患者(仅限一人)进行高压氧辅助治疗(旨在供需要按照处方规定进行辅助供氧的成人患者使用)。 |
| 型号规格 | FLY-0920、FLY-0920Ⅰ、FLY-0920Ⅱ、FLY-0920Ⅲ、FLY-0920Ⅳ |
| 注册证编号 | 国械注准20183091729 |
| 注册人名称 | 贵州风雷航空军械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 贵州省安顺开发区二环路与纬一路交叉口西南角（公司自建厂房） |
| 生产地址 | 贵州省安顺开发区民用航空产业基地内 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183261729。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
| 变更情况 | 2016-11-10“企业注册地址：“贵州省安顺市开发区幺铺镇”生产地址：“贵州省安顺市开发区幺铺镇”变更为“企业注册地址：“贵州省安顺市经济技术开发区幺铺镇；生产地址：贵州省安顺开发区民用航空产业基地内”。 2023-07-18 注册人住所由贵州省安顺市经济技术开发区幺铺镇;变更为：贵州省安顺开发区二环路与纬一路交叉口西南角（公司自建厂房） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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