| 产品名称 | 输血输液加温器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成，并选配滴速传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行加温和保温，不直接与血液或透析液接触，在低温环境中升高药液温度接近人体。应由经过培训的专业人员进行操作。 |
| 型号规格 | Hawk-fw1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182141048 |
| 注册人名称 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182141048”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-12-10 |
| 有效期至 | 2028-12-09 |
| 变更情况 | 2022-07-20: 1、生产地址由“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。 2022-07-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”。 2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501; 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。 2022-07-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层”。 2023-06-08: 1、结构及组成由“加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成，并外置滴速传感器。”变更为“加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成，并选配滴速传感器。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
