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产品名称 一次性使用气管插管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用气管插管、充气管采用GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成,钢丝采用GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝材料制成,套囊采用符合YY/T0031-2008中规定的硅橡胶材料制成,接头、充气阀采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。气管插管按结构不同分为有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管四种,每种按公称内径不同又分为若干规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供全麻或复甦时建立人工气道用。
型号规格 4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 (单位:毫米)
产品储存条件及有效期 略。
注册证编号 苏械注准20172081042
注册人名称 江苏华东医疗器械实业有限公司
注册人住所 扬州市广陵区头桥镇通达路88号
生产地址 扬州市广陵区头桥镇通达路88号
备注 原注册证号:苏械注准20172661042
批准日期 2021-10-15
有效期至 2027-06-12
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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