产品名称 | 一次性使用气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管、充气管采用GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成,钢丝采用GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝材料制成,套囊采用符合YY/T0031-2008中规定的硅橡胶材料制成,接头、充气阀采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。气管插管按结构不同分为有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管四种,每种按公称内径不同又分为若干规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
型号规格 | 4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 (单位:毫米) |
产品储存条件及有效期 | 略。 |
注册证编号 | 苏械注准20172081042 |
注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20172661042 |
批准日期 | 2021-10-15 |
有效期至 | 2027-06-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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