| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型面罩由罩壳、输氧管体和接头组成；氧袋型面罩由罩壳、氧袋、输氧管体和接头组成；可调浓度型面罩由罩壳、输氧管体、可调节阀和接头组成；充气型面罩由充气式面罩壳、输氧管体和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位临床吸氧时使用。 |
| 型号规格 | 普通型面罩、氧袋型面罩、可调浓度型面罩(成人(大#)、小儿(中#)、婴儿(小#))；充气型面罩：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6# |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080620 |
| 注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2023-09-29 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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