| 产品名称 | 光量子治疗仪用光纤头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接头、光纤管、盘管组成。接头和盘管采用医用ABS材料制成，产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适用的光量子治疗仪配套，利用光纤的导光原理，将激光导入鼻腔内，供对鼻腔内的毛细血管进行照射作用。 |
| 型号规格 | A型*** |
| 注册证编号 | 晋械注准20182010018 |
| 注册人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 其他内容 | 禁忌症：1、鼻腔出血者禁用；2、抢救期患者禁用；3、癌症患者、戴心脏起 搏器患者、心动过缓者禁用；4、急性心肌梗死、有不明出血倾向，受严重外 伤或手术后病情尚未稳定者禁用；5、过敏体质患者禁用；6、急性病患者、血 压异常者、心脑血管患者的急性发病期、皮肤知觉障碍者或皮肤异常者、高烧 患者、鼻腔患病或出血者禁用；7、孕妇以及儿童应遵医嘱。 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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