| 产品名称 | 一次性使用血液透析敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液透析敷料包A型由托盘、包布、一次性使用治疗巾、一次性使用消毒棉棒、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、医用输液贴、医用棉签、医用棉球组成。B型由基本配置托盘、医用纱布块和可选用配置包布、一次性使用镊子、一次性使用消毒棉棒、创可贴、碘伏棉球、医用胶带、一次性使用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用输液贴、医用棉签、一次性医用垫、一次性使用治疗巾、医用棉球、废物收集袋和一次性使用止血带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构透析前后护理使用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202142033 |
| 注册人名称 | 河南华林医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用血液透析敷料包(注册证编号：豫械注准20202142033)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 变更情况 | 2022-01-28 00:00:00 住所由“长垣县北外环路东段”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南”。 生产地址由“长垣县北外环路东段”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南”。2023-06-26 结构及组成由“一次性使用血液透析敷料包A型由托盘、包布、一次性使用治疗巾、一次性使用消毒棉棒、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、医用输液贴、医用棉签、医用棉球组成。B型由基本配置托盘、包布、一次性使用镊子和可选用配置一次性使用消毒棉棒、创可贴、碘伏棉球、医用胶带、一次性使用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用输液贴、医用棉签、一次性医用垫、一次性使用治疗巾、医用纱布块、医用棉球组成。”变更为“一次性使用血液透析敷料包A型由托盘、包布、一次性使用治疗巾、一次性使用消毒棉棒、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、医用输液贴、医用棉签、医用棉球组成。B型由基本配置托盘、医用纱布块和可选用配置包布、一次性使用镊子、一次性使用消毒棉棒、创可贴、碘伏棉球、医用胶带、一次性使用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用输液贴、医用棉签、一次性医用垫、一次性使用治疗巾、医用棉球、废物收集袋和一次性使用止血带组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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