| 产品名称 | 激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和腕带、鼻塞激光头和保护套组成。激光波长:650nm;激光模式:多模：单支终端激光最大输出功率:≤5mw。 |
| 适用范围/预期用途 | 经鼻腔照射，用于辅助降低血液粘稠度。 |
| 型号规格 | OXW-J001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202090253 |
| 注册人名称 | 广州市艾生维医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房D栋、厂房H栋、自编1栋办公楼） |
| 生产地址 | 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号4栋202房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202090253”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-03-11 |
| 有效期至 | 2025-03-10 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、生产地址由“广州市南沙区榄核镇蔡新路282号4栋201房”变更为“广州市南沙区榄核镇蔡新路282号4栋202房”。 2024-07-09: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2 页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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