| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含 量R1 甘氨酸缓冲液(PH=7.2) 80mmol/L 黄嘌呤氧化酶(XOD) 800U/L 嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 50U/LR2 4-氨基安替吡啉(4-AAP) 2.0mmol/L 腺苷 10mmol/L 过氧化物酶(POD) 600U/L N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT) 2mmol/L校准品 腺苷脱氨酶 20U/L-50U/L质控品 腺苷脱氨酶 20U/L-50U/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL)通用型 120mL(R1:2×40mL + R2:1×40mL)通用型 120mL(R1:2×40mL + R2:2×20mL)通用型 150mL(R1:1×100mL+R2:1×50mL)通用型 150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL)通用型 180mL(R1:3×40mL+ R2:3×20mL)通用型 2×200测试德灵包装 (12×72测试)(R1:12×16.8mL + R2:12×8.4mL)ADA校准品 1×2mL(可选购)ADA质控品 1×2mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400407 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 本文件与“”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-06-30注册人名称变更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-52425019; 025-84306686 |
| 网址 | 暂无权限 |
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