| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为： R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L； R2：IgM抗体(兔多抗)1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1:3000ml，R2：1000ml |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400721 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400721”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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