| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由分析部、附件和软件组成。分析部由加样系统、反应盘组件、试剂/样本盘组件、传动系统、清洗系统、测定系统、电解质(ISE)模块(若适用)组成。附件由废液管路及传感器、浓废液管、去离子水管路及传感器、去离子水桶、废液桶、浓缩清洗液组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过散射比浊法双光路技术，与配套的试剂共同使用，用于对人体体液中的特定蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | TD240PRO、TD240 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222220266 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 变更情况 | 1.2022年10月8日首次注册； 2.2023年3月14日变更注册人住所； 3.2024年8月16日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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