产品名称 | 一次性使用拆线包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 拆线-I型由基本配置医用纱布块、拆线剪和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、碘伏棉球、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。拆线-II型由基本配置医用纱布块、碘伏棉球和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、拆线剪、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。 |
适用范围/预期用途 | 供手术后拆线用。 |
型号规格 | 拆线-I型、拆线-II型 |
注册证编号 | 豫械注准20222140463 |
注册人名称 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
备注 | 本文件与“一次性使用拆线包(注册证编号:豫械注准20222140463)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-05-26 |
有效期至 | 2027-01-20 |
变更情况 | 2023-03-07 00:00:00 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2023-05-26 型号、规格由“I型”变更为“拆线-I型、拆线-II型”。 结构及组成由“由基本配置医用纱布块、拆线剪和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、碘伏棉球、橡胶检查手套、托盘、一次性使用包布组成。”变更为“拆线-I型由基本配置医用纱布块、拆线剪和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、碘伏棉球、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。拆线-II型由基本配置医用纱布块、碘伏棉球和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、拆线剪、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 18738590067; 0373-5253137;0373-2157092;0373-8886306;0373-8883989 |
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