| 产品名称 | 一次性使用拆线包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 拆线-I型由基本配置医用纱布块、拆线剪和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、碘伏棉球、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。拆线-II型由基本配置医用纱布块、碘伏棉球和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、拆线剪、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术后拆线用。 |
| 型号规格 | 拆线-I型、拆线-II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140463 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用拆线包(注册证编号：豫械注准20222140463)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 2023-03-07 00:00:00 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2023-05-26 型号、规格由“I型”变更为“拆线-I型、拆线-II型”。 结构及组成由“由基本配置医用纱布块、拆线剪和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、碘伏棉球、橡胶检查手套、托盘、一次性使用包布组成。”变更为“拆线-I型由基本配置医用纱布块、拆线剪和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、碘伏棉球、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。拆线-II型由基本配置医用纱布块、碘伏棉球和选用配置一次性使用敷料镊、医用薄膜手套、拆线剪、橡胶检查手套、一次性使用包布、托盘、消毒刷、医用输液贴组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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