| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)，代码卡(CODE码)。血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成，每片试纸含葡萄糖脱氢酶≥2U、铁氰化钾≥100μg、非反应物质＞0.07mg |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 型号规格 | 型号：Fast-GLU；规格：试条包装为盒装，盒内分筒装、单支装两种包装方式。5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | (1)请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。(2)试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。(3)筒装和单支装产品有效期均为24个月，筒装：开筒后有效期为6个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装：即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400127 |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇金粮路2号(委托生产）、重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2024-06-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-60301967; 19922938760 |
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