| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型：由液体型PT试剂组成，其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物(≤60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型PT试剂组成，其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物(≤60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、附加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | 液体型：PT试剂2.0ml×1；PT试剂2.0ml×4；PT试剂2.0ml×8；PT试剂2.0ml×10；PT试剂4.0ml×10；PT试剂8.0ml×10；PT试剂2.0ml×12；PT试剂4.0ml×8；PT试剂4.0ml×12。.冻干型：PT试剂2.0ml复溶×1；PT试剂 2.0ml复溶×4；PT试剂2.0ml复溶×8；PT试剂2.0ml复溶×10；PT试剂4.0ml复溶×10；PT试剂8.0ml复溶×10；PT试剂2.0ml复溶×12；PT试剂4.0ml复溶×8；PT试剂4.0ml复溶×12。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂2℃~8℃避光保存，有效期1年；液体型PT试剂开瓶后，2℃~8℃稳定7天；冻干型PT试剂开瓶复溶后，2℃~8℃稳定7天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20152400087 |
| 注册人名称 | 保定天岳生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市竞秀街295号创业中心B座323室 |
| 生产地址 | 河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206 |
| 批准日期 | 2020-03-10 |
| 有效期至 | 2025-03-09 |
| 变更情况 | 2021-12-14:1.住所:“保定市高开区创业中心科技园A楼二层”变更为“保定市竞秀街295号创业中心B座323室” \n,2022-08-08:1.规格型号:由“液体型：PT试剂2.0ml×1;PT试剂2.0ml×4;PT试剂2.0ml×8；PT试剂2.0ml×10；PT试剂4.0ml×10；PT试剂8.0ml×10。冻干型：PT试剂2.0ml复溶×1;PT试剂2.0ml复溶×4;PT试剂2.0ml复溶×8；PT试剂2.0ml复溶×10；PT试剂4.0ml复溶×10；PT试剂8.0ml复溶×10。”变更为“液体型：PT试剂2.0ml×1；PT试剂2.0ml×4；PT试剂2.0ml×8；PT试剂2.0ml×10；PT试剂4.0ml×10；PT试剂8.0ml×10；PT试剂2.0ml×12；PT试剂4.0ml×8；PT试剂4.0ml×12。冻干型：PT试剂 2.0ml复溶×1；PT试剂 2.0ml复溶×4；PT试剂2.0ml复溶×8；PT试剂2.0ml复溶×10；PT试剂4.0ml复溶×10；PT试剂8.0ml复溶×10；PT试剂2.0ml复溶×12；PT试剂4.0ml复溶×8；PT试剂4.0ml复溶×12。” \n,2024-04-02:1.生产地址:“保定市天威中路1436号”变更为“河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206” \n,2024-07-21:1.注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:删除2.10稳定性和3.11稳定性检测方法。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
