| 产品名称 | 清凉鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 清凉鼻腔喷雾器主要由瓶体、泵、保护盖和鼻喷溶液组成。鼻喷溶液成分为：氯化钠、丙酮酸钠、清凉剂(WS-23)、聚六亚甲基双胍和纯化水。喷雾器根据喷嘴的形状不同分为两种，装量分为15ml、20ml、30ml、50ml。基本参数：pH：5.5~7.5，需氧菌总数≤100 cfu/ml，霉菌及酵母菌总数≤20 cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐革兰阴性菌每1ml不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于各类急、慢性鼻炎的鼻腔冲洗。 |
| 型号规格 | ADU-15/20/30/50；CHI- 15/20/30 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140412 |
| 注册人名称 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140412”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-04-17注册人名称变更 由“江苏长泰药业有限公司”变更为“江苏长泰药业股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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