| 产品名称 | 人工血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131515 |
| 注册人名称 | 江苏百优达生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 备注 | 2023年6月26日同意更正型号、规格内容，2022年11月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 变更情况 | 2023-01-19 “生产地址:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢；江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼”变更为“生产地址:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢；江苏省南通市港闸区科润路218号；江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼”。 2023-12-08 注册人住所由:南通市港闸区新康路33号52幢; 载明生产地址由:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢；江苏省南通市港闸区科润路218号；江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼;注册人住所变更为:江苏省南通市崇川区科润路218号; 载明生产地址变更为:江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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