| 产品名称 | 抗过敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗过敏凝胶产品组成为：阳离子瓜尔胶、PEG100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精及纯化水。TUB型软管材质为聚乙烯复合软膏管；PUM型瓶、泵材质为聚丙烯。不同型号根据装量不同分为TUB-2.5、TUB-5、TUB-7.5、TUB-10、PUM-2.5、PUM-5、PUM-7.5、PUM-10等规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于季节性或常年过敏性鼻炎的预防和辅助治疗。 |
| 型号规格 | TUB-2.5/5/7.5/10，PUM-2.5/5/7.5/10 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141082 |
| 注册人名称 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162141082”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2023-04-17注册人名称变更 由“江苏长泰药业有限公司”变更为“江苏长泰药业股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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