产品名称 | 抗过敏凝胶 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 抗过敏凝胶产品组成为:阳离子瓜尔胶、PEG100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精及纯化水。TUB型软管材质为聚乙烯复合软膏管;PUM型瓶、泵材质为聚丙烯。不同型号根据装量不同分为TUB-2.5、TUB-5、TUB-7.5、TUB-10、PUM-2.5、PUM-5、PUM-7.5、PUM-10等规格。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于季节性或常年过敏性鼻炎的预防和辅助治疗。 |
型号规格 | TUB-2.5/5/7.5/10,PUM-2.5/5/7.5/10 |
注册证编号 | 苏械注准20162141082 |
注册人名称 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
生产地址 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162141082”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-04-17 |
有效期至 | 2026-06-14 |
变更情况 | 2023-04-17注册人名称变更 由“江苏长泰药业有限公司”变更为“江苏长泰药业股份有限公司” |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13852604879; 0523-89500555;18952601818;0523-82223015 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息