| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由TEGDMA(三缩四乙二醇二甲基丙烯酸酯)、Bis-GMA(双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯)、纳米二氧化硅、樟脑醌等组成。二氧化硅、樟脑醌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。 |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：0.8g、1g、1.2g、1.5g、2g、2.5g、3gg、2g、2.5g、3 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202170430 |
| 注册人名称 | 纳极医疗器械秦皇岛有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号 |
| 备注 | 增加产品规格 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2020-07-14:注册地址变更为：由”秦皇岛市经济技术开发区都山路9号办公楼206“变更为“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号”; ,2021-06-24:规格变更： “规格：3g”变更为“规格：0.8g 、1g、1.2g、1.5g、2g、2.5g、3g”。 技术要求变更：“1.2产品规格 3g”变更为“1.2产品规格0.8g 、1g、1.2g、1.5g、2g、2.5g、3g” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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