| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：由磷酸盐缓冲液组成； R2：由抗人RF-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的类风湿因子。 |
| 型号规格 | 3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密封保存及运输，有效期365天，试剂开瓶后于2-8℃保存有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400339 |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400339”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-03-14 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2021-12-02: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-06: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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