| 产品名称 | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软管、滴斗、血液及血液成分过滤器、输血插口穿刺器、流量调节器、外圆锥接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重力作用下将血液输入人体静脉。 |
| 型号规格 | TKX-00、TKX-01、TKX-02 |
| 注册证编号 | 国械注准20183101721 |
| 注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661721。 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 变更情况 | 2021-12-23 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2023-01-09 申请人申请根据强制性标准要求升级产品技术要求内容，具体变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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