| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单试剂(R)组成，其中包含：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、硝基四氮唑蓝(0.3 mmol/L)。 校准品/质控品：主要由1-脱氧-1-吗啉果糖和稳定剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中果糖胺(FRU)的浓度。 |
| 型号规格 | R: 1×30 mL；R: 2×30 mL；R: 4×30 mL；R: 4×50 mL；R: 6×50 mL； 校准品(选配)：1×1mL，质控品(选配)：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2～8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2～8℃避光保存其有效期为14天。 校准品、质控品2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，开瓶后请尽快用完。 产品有效期见于试剂盒外包装或者试剂瓶标贴。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400673 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2028-07-01 |
| 变更情况 | 2023-04-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”。 2023-04-21: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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