| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器、骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131743 |
| 注册人名称 | 北京优材京航生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183461743 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 2021-09-10 “注册人住所:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所: 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
