| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲液 55mmoL/L 氯化钠 50g/L 表面活性剂 0.5g/L 防腐剂 1‰(m/V) R2：HEPES缓冲液20mmoL/L 牛血清白蛋白10g/L 胶乳包被抗羊抗人C反应蛋白抗体＜0.5% 防腐剂1‰(m/V) 表面活性剂1.5g/L R3：溶血剂2mL/L 校准品(选配)：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、C反应蛋白抗原、氯化钠、防腐剂； 质控品水平一、二(选配)：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、C反应蛋白抗原、氯化钠、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中全量程C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂盒规格： 25测试、50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试 校准品规格： 6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格： 2×0.5mL、2×1mL、2×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期1个月； 开瓶后的校准品、质控品在2～8℃避光保存，可稳定至15天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400202 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 批准日期 | 2023-05-13 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 包装规格、适用机型由“试剂盒规格：25测试、50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试校准品规格：6×0.5mL、6×1mL、6×2mL质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL” 变更为 “详见产品说明书”。 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “详见产品技术要求”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
