| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器根据其使用方式分为“吸引式”和 “牵拉式”两种型号。“吸引式”套扎器由主管、套管、芯体、活塞、O型圈(或胶圈)和锥形体组成，其中主管、芯体、活塞组合后，抽拉芯体产生的负压可将需要套扎的组织吸入主管，以进行套扎;“牵拉式”套扎器由主管、套管、O型圈(或胶圈)和锥形体组成,使用时利用辅助器械如组织钳将需要套扎的组织提拉进主管，以进行套扎。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | 吸引式/牵拉式 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202021063 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2025-10-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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