| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、阴道球囊、子宫球囊、 “U”充盈头和“V”充盈头组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | SHQN-18Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20222180295 |
| 注册人名称 | 河南盛华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2023-05-10注册人住所由“长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”变更为“河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”。生产地址由“长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”变更为“河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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