| 产品名称 | 医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据结构的不同，医用防护服分为连体式和连脚式。连体式防护服由连帽上衣、裤子组成。连脚式防护服由连帽上衣、裤子和脚套组成。防护服由PP纺粘法非织造布或PET水刺法非织造布和PE膜复合而成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣的方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者的血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连体式、非无菌连体式、无菌连脚式、非无菌连脚式；规格：140、150、160、165、170、175、180、185、190、195 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140512 |
| 注册人名称 | 河南省豫北卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号 |
| 备注 | 本文件与“医用防护服(注册证编号：豫械注准20212140512)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2023-01-18 00:00:00 结构及组成由“医用防护服由连帽上衣、裤子组成，防护服由非织造布制成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣的方式。”变更为“医用防护服由连帽上衣、裤子组成，防护服由PP纺粘法非织造布或PET水刺法非织造布和PE膜复合而成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣的方式。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-05-17 型号、规格由“型号：无菌连体式、非无菌连体式；规格：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：无菌连体式、非无菌连体式、无菌连脚式、非无菌连脚式；规格：140、150、160、165、170、175、180、185、190、195”。 结构及组成由“医用防护服由连帽上衣、裤子组成，防护服由PP纺粘法非织造布或PET水刺法非织造布和PE膜复合而成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣的方式。”变更为“根据结构的不同，医用防护服分为连体式和连脚式。连体式防护服由连帽上衣、裤子组成。连脚式防护服由连帽上衣、裤子和脚套组成。防护服由PP纺粘法非织造布或PET水刺法非织造布和PE膜复合而成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣的方式。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
