| 产品名称 | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | O型、B型、T型产品由穿刺针和穿刺套管组成；辅助组件有气腹针、标本取物袋。 S型产品由穿刺套管和密封体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。 |
| 型号规格 | O型、B型、T型、S型(具体型号规格见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20182020398 |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼；浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 批准日期 | 2023-01-11 |
| 有效期至 | 2023-10-08 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼变更为浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼；浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼；浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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