| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下： R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液:100mmol/L、4氨基安替比林(4AAP):1mmol/L、胆固醇酯酶(CE):1ku/L、胆固醇氧化酶(CO)1KU/L、表面活性剂:3.5g/L； R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液:100mmol/L、过氧化物酶(POD):1ku/l、表面活性剂:5g/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS):2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量。 |
| 型号规格 | 28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401531 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401531”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2026-06-24 |
| 变更情况 | 2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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