| 产品名称 | 动脉硬化检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉硬化检测系统是由主机(血压及脉搏模块、计算机主机含软件版本V1.0)、显示器、打印机(选配)、医用血压袖袋(采用尼龙材料的单管重复气囊袖带)及脉搏传感器(硅橡胶材料)组成，为台式和推车式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量动脉在压力改变时的脉动波形，分析得到动脉的弹性情况及动脉硬化程度，同时测量舒张压、收缩压和平均压。 |
| 型号规格 | BX-5100A、BX-5100B |
| 注册证编号 | 苏械注准20192070576 |
| 注册人名称 | 徐州市宝兴医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192070576”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2023-06-30生产地址变更 由“徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段”变更为“徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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